博太生醫MTST多靶位植物新藥 瞄準失智治療商機

隨著全球高齡化趨勢加速，失智症已成為各國醫療體系面臨的重要挑戰。博太生醫總經理吳啟裕表示，台灣植物新藥研發正邁向「從天然到精準」的新階段，不再侷限於傳統草本應用，而是朝符合美國食品藥物管理局（FDA）植物新藥開發相關規範的方向推進，透過科學化、標準化及國際化的研發策略，持續提升植物新藥研發能量，並布局國際市場發展。

吳啟裕表示，博太生醫結合台灣本土植物資源與自主開發的 MTST（Multi-Target System Therapy，多靶位系統）平台，聚焦阿茲海默症及血管型失智症等神經退化性疾病的新藥研發，致力開發具多重作用機制的植物新藥，期望提供新的治療選項，並持續推動相關產品朝臨床開發與國際市場布局邁進。

相較於傳統聚焦單一作用機制的藥物研發策略，博太生醫表示，MTST平台運用天然植物中的多重活性成分，針對神經退化性疾病相關病理機制進行研究，包括神經發炎及類澱粉蛋白沉積等方向，期望藉由多靶位研發策略，探索植物新藥於失智症治療領域的應用潛力。

此外，博太生醫導入完整的標準化開發流程，涵蓋植物栽培規範（GACP）、活性成分定性與定量分析，以及符合美國食品藥物管理局（FDA）相關規範的化學、製造及管制（CMC）要求，建立完善的品質管理體系，提升植物新藥研發的一致性，並強化產品銜接國際法規與市場的能力。

在臨床開發方面，博太生醫表示，公司早年已完成美國食品藥物管理局（FDA）核准之失智症 Phase IIa 臨床試驗。目前正與國內多家醫學中心合作，包括臺北醫學大學附設醫院、雙和醫院、萬芳醫院及三軍總醫院，共同執行約300位早期失智症受試者的臨床研究。

博太生醫指出，依目前期中分析結果，在臨床失智評估（CDR）、睡眠品質量表（PSQI）及部分血漿生物標記等研究指標方面，已觀察到值得進一步探討的研究結果；相關研究仍持續進行中，最終結果及其臨床意義仍須待整體研究完成後進一步分析與確認。

談及台灣植物新藥的國際競爭力，吳啟裕指出，近年全球神經退化性疾病藥物開發持續面臨挑戰，植物新藥多靶位治療策略逐漸受到國際關注；台灣若能善用本土植物資源，並透過專利萃取技術建立關鍵製程與智慧財產布局，將有助於形成具有差異化的技術優勢，提升國際市場競爭力。

植物新藥除了治療用途，更有機會配合早期篩檢、早期診斷與早期介入的醫療模式，協助延緩疾病進程，朝向慢性疾病管理方向發展，未來可望成為失智症照護的重要策略之一。

展望未來市場，吳啟裕指出，隨著全球失智人口持續增加，兼具多重作用機制與良好安全性的創新療法需求日益提升。台灣生技公司若能持續累積完整臨床證據、建立符合國際法規要求的品質管理文件，將有機會透過國際授權（Licensing-out）或跨國合作，加速產品進入全球市場，提升台灣植物新藥在國際生醫產業中的能見度與競爭力。

(文、圖/博太生醫)