聿新攜手秀傳推動臨床研究　布局海外醫材市場

聿新生技與秀傳醫療體系擴大產醫合作，10月28日在秀傳紀念醫院簽署「臨床試驗計畫合作備忘錄」，規劃針對多功能檢測產品進行臨床研究，蒐集相關研究資料，作為後續產品開發及國際法規申請的參考。

聿新生技表示，因應歐盟體外診斷醫療器材法規（IVDR）及海外市場申請需求，公司持續投入產品研發與臨床研究。秀傳醫療體系中部院區癌症醫院院長張正雄表示，秀傳長期投入臨床研究，此次合作將結合醫療體系的研究資源與聿新的產品開發經驗，推動醫療場域與產業之間的交流，並依研究計畫蒐集及分析資料，作為後續研發參考。

秀傳醫療體系試驗研究受試者保護中心（HRPC）顧問蔡述信博士表示，醫療器材研究應重視研究倫理與受試者權益，從計畫設計、執行到資料分析，均須依循相關規範。此次合作將納入受試者保護、風險管理及研究品質監測等作業，相關結果則須待研究完成後進行分析與評估。

聿新生技總經理涂耀仁表示，公司投入醫療器材研發與製造多年，面對不同市場的法規與通路需求，將持續投入研發、臨床研究及申請準備，並尋求中東等海外市場的合作機會。

相關產品已於今年9月在新加坡醫療展展出，預計11月首次參與德國醫療展，與國際通路業者及潛在合作夥伴交流，了解各地市場需求。未來將持續與秀傳醫療體系推動研究合作，配合產品開發及各市場法規申請進度，逐步規劃海外業務，並透過參展與通路交流拓展合作機會。

(文 /陳進添編輯 圖/聿新生技)