衛福部成立數位健康認證實驗室 建立智慧醫療共同標準

為推動智慧醫療發展、完善數位醫療基礎建設，衛生福利部正式成立「國家數位健康互通性與效能認證實驗室」（National Medical Informatics Certification Laboratory），建立國家級醫療資訊驗測與認證機制，透過一致的技術標準、測試驗證及認證制度，提升醫療資訊系統、應用程式、硬體設備及資訊服務品質，打造具互通性、安全性及國際競爭力的智慧醫療環境。

衛福部長石崇良表示，近年持續推動FHIR、SMART on FHIR及CQL等國際標準技術，並建置FHIR Box平台，逐步建立共同的智慧醫療基礎架構。隨著相關技術發展逐漸成熟，下一階段的重要工作就是建立國家級認證制度，確保醫療資訊產品與服務符合一致標準，進一步健全智慧醫療生態系。

為讓產業了解認證制度規劃，衛福部日前已舉辦說明會，分別就軟體、硬體及整體解決方案等面向與業界交流，並蒐集各界意見，作為後續制度推動的重要參考。

衛福部資訊處長李建璋指出，認證實驗室未來將建立3大核心認證機制。首先是軟體認證，針對與FHIR Box介接的CQL臨床決策支援模組及SMART on FHIR應用程式，進行技術與臨床驗證；其次是硬體認證，透過標準化測試程序，驗證執行FHIR Box的硬體設備效能與可靠性；第三是全方位解決方案提供者（TSP）認證，評估業者在智慧醫療方案部署、維運及推動等方面的能力，建立專業服務體系。

衛福部說明，透過共同標準及一致的驗證機制，可協助醫療資訊產業發展具互通性與相容性的產品與服務，也有助醫療機構更有效率地導入智慧醫療方案。未來從軟體、硬體到資訊服務，將逐步形成相互串聯的產業生態系，帶動智慧醫療創新應用。

衛福部認為，國家數位健康互通性與效能認證實驗室未來將成為醫療資訊產品與服務的重要驗測平台，並配合FHIR Box、TW Health Data Space、TW Health Rule Space及TW Health App Space等基礎建設發展，逐步完善國家智慧醫療生態系。

衛福部強調，智慧醫療除了仰賴科技創新，也需要共同標準與制度作為發展基礎。透過認證實驗室串聯政府、醫療機構、產業及學研單位，可望降低不同系統間的整合門檻，讓醫療資訊更順暢流通，為臺灣智慧醫療產業持續發展奠定基礎。

(文、圖／衛福部)